Givinostat (Oral Yolla) Prospektüsü

İçindekiler

• Nedir?
• Kullanım Alanları
• Kullanım Talimatları
• Olası Yan Etkileri
• Uyarılar ve Önlemler
• Saklanması
• Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Givinostat, histon deasetilaz inhibitörü (HDAC) sınıfına ait bir ilaçtır. Duchenne kas distrofisi (DMD) gibi kas hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Givinostat, vücutta bazı hücresel süreçleri düzenleyerek kas dokusundaki iltihabı azaltır ve kas fonksiyonlarını iyileştirmeyi hedefler. Bu ilaç, özellikle kas hastalıklarında etkili olduğu gösterilen bir tedavi seçeneğidir. Oral yolla alınır ve tablet formunda mevcuttur.

Kullanım Alanları

Givinostat, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Duchenne Kas Distrofisi (DMD): DMD hastalığının tedavisinde, kas fonksiyonlarının korunması ve iyileştirilmesi amacıyla kullanılır.
• Kas Hastalıkları: Bazı kas hastalıklarının tedavisinde ek tedavi olarak kullanılabilir.

Kullanım Talimatları

Givinostat tablet, oral yolla alınan bir ilaçtır. Aşağıda, bu ilacın nasıl kullanılacağına dair talimatlar bulunmaktadır:

Dozaj:

• Yetişkinler ve Çocuklar için önerilen doz:
  • Başlangıç Dozu: Givinostat tedavisi genellikle günde 2 kez 10 mg olarak başlanır.
  • İzleyen Dozlar: İlacın dozu doktor tarafından kişisel ihtiyaçlara göre artırılabilir. Genellikle günlük doz, 40 mg‘a kadar çıkarılabilir.

Not: İlacın dozajı, hastalığın seyrine ve doktorun önerilerine göre ayarlanmalıdır.

Uygulama:

1. Tabletleri Birlikte Alın: Givinostat tabletini bir bardak su ile bütün olarak yutun. İlacı yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
2. Düzenli Kullanım: İlacı her gün aynı saatte düzenli olarak alın. Doz atlamamaya özen gösterin.
3. Unutulan Doz: Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda alın. Ancak bir sonraki doz zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkileri

Givinostat tedavisinin bazı yan etkileri olabilir. Yaygın yan etkiler şunlardır:

• Mide Bulantısı ve Kusma: Mide bulantısı veya kusma görülebilir.
• İştah Kaybı: İlacın kullanımı sırasında iştah kaybı yaşanabilir.
• Yorgunluk ve Halsizlik: Tedavi sırasında bazı kişilerde yorgunluk hissi oluşabilir.
• Diyare (İshal): Bazı hastalar ishal yaşayabilir.
• Kan Testi Sonuçlarında Değişiklikler: Kan hücre sayısında azalma veya karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma olabilir.
• Kas Ağrıları: Kaslarda ağrı veya hassasiyet görülebilir.

Daha ciddi yan etkiler nadiren görülür, ancak aşağıdaki belirtiler gelişirse hemen doktorunuza başvurunuz:

• Alerjik Reaksiyonlar: Cilt döküntüleri, şişlik, nefes darlığı veya baş dönmesi gibi alerjik reaksiyonlar.
• Kanama ve Morarma: Kanama eğiliminde artış, burun kanamaları veya morarma görülebilir.
• Karaciğer Sorunları: Sarılık (cilt ve gözlerde sararma), koyu idrar, karın ağrısı gibi karaciğer sorunları.

Uyarılar ve Önlemler

• Alerjik Reaksiyonlar: Givinostat’a karşı alerjik reaksiyonlar gösterebileceğiniz için, ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
• Karaciğer Sorunları: Karaciğer hastalığı olan hastalar bu ilacı kullanırken dikkatli olmalıdır. Düzenli karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
• Kanama Riski: Givinostat kanama riskini artırabilir. Eğer kanama öykünüz varsa veya kanama eğiliminde bir durumunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Givinostat’ın hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenliliği tam olarak bilinmemektedir. Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır ve emziren anneler bu ilaç hakkında doktorlarına danışmalıdır.
• İlaç Etkileşimleri: Givinostat bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle karaciğer enzimlerini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımı dikkatle izlenmelidir.

Saklanması

• Saklama Koşulları: Givinostat, oda sıcaklığında 25°C’nin altında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
• Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
• Son Kullanma Tarihi: İlacın son kullanma tarihine dikkat ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

Givinostat nasıl çalışır?

Givinostat, histon deasetilaz (HDAC) inhibitörü olarak, kas hücrelerinde iltihaplanmayı azaltarak kas fonksiyonlarını iyileştirir. Duchenne kas distrofisi gibi hastalıklarda kas kaybını engellemeye ve kas gücünü artırmaya yardımcı olur.

Givinostat’ın yan etkileri nelerdir?

En yaygın yan etkiler arasında mide bulantısı, iştah kaybı, yorgunluk, ishal ve kan testlerinde değişiklikler bulunur. Nadir de olsa, ciddi yan etkiler arasında karaciğer sorunları ve kanama riski artışı olabilir.

Givinostat’ı ne kadar süre kullanmalıyım?

Givinostat’ın tedavi süresi, hastalığın seyrine ve doktorunuzun önerilerine göre değişir. Tedavi sürecinde düzenli doktor kontrollerine gitmeniz önemlidir.

Bu prospektüs, Givinostat hakkında genel bilgi sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, doktorunuza danışınız.