Golimumab (Intravenöz Yol, Subkütan Yol) Prospektüsü

İçindekiler

• Nedir?
• Kullanım Alanları
• Kullanım Talimatları
• Olası Yan Etkileri
• Uyarılar ve Önlemler
• Saklanması
• Hakkında Sık Sorulan Sorular

Nedir?

Golimumab, tümör nekroz faktörü-alfa (TNF-alfa) adı verilen bir molekülü inhibe eden monoklonal antikor sınıfından bir ilaçtır. Golimumab, vücuttaki iltihaplanmayı azaltarak bağışıklık sisteminin aşırı aktifliğini baskılar. Bu özellikleri sayesinde, romatizmal hastalıklar ve inflamatuar bağırsak hastalıkları gibi otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanılır.

Golimumab, hem intravenöz (IV) infüzyon yoluyla hem de subkütan (deri altı) enjeksiyon yoluyla uygulanabilen bir tedavi seçeneğidir. Tedavi, hastanın durumuna ve doktorun önerilerine bağlı olarak belirlenir.

Kullanım Alanları

Golimumab, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Romatoid Artrit (RA): Bağışıklık sistemi tarafından eklem dokularına zarar verilen bir hastalıktır. Golimumab, iltihaplanmayı ve ağrıyı azaltır.
• Ankilozan Spondilit (AS): Omurga ve eklem iltihabı ile karakterize, ağrı ve sertliğe yol açan bir hastalıktır.
• Psoriasik Artrit (PsA): Deri ve eklem iltihapları ile karakterize bir hastalıktır. Golimumab, bu hastalığın belirtilerini hafifletir.
• Ülseratif Kolit (UC): İnflamatuar bağırsak hastalıklarından biridir ve kalın bağırsağın iltihaplanması sonucu kanama, ağrı ve ishal gibi belirtilere yol açar.
• Crohn Hastalığı: İnflamatuar bağırsak hastalıklarından bir diğeridir. Bağırsakların iltihaplanmasına neden olur ve çeşitli gastrointestinal semptomlara yol açar.

Kullanım Talimatları

Golimumab, iki farklı yolla uygulanabilir: intravenöz yol (IV infüzyon) ve subkütan yol (deri altı enjeksiyon). Doz ve uygulama şekli, tedavi edilen hastalığa ve hastanın tedaviye verdiği yanıta göre değişebilir.

1. Intravenöz Yol (IV Infüzyon)

1. Başlangıç Dozu: Golimumab ilk kez kullanılacaksa, genellikle infüzyon şeklinde uygulanır. Başlangıç dozu 2 mg/kg vücut ağırlığına göre hesaplanır. Bu doz, 0,5 saatte bir IV infüzyonla uygulanır.
2. Takip Dozları: Başlangıç infüzyonundan sonra, tedavi genellikle her 8 haftada bir tekrar infüzyon yapılacak şekilde devam eder.

2. Subkütan Yol (Deri Altı Enjeksiyon)

1. Başlangıç Dozu: Golimumab, subkütan enjeksiyon şeklinde kullanılacaksa, genellikle 50 mg‘lık başlangıç dozu uygulanır.
2. Takip Dozları: İlk enjeksiyon 4 hafta sonra 50 mg‘lık bir doz ile tekrarlanır. Ardından, her 8 haftada bir 50 mg‘lık dozlar ile tedaviye devam edilir.
3. Uygulama Yeri: Subkütan enjeksiyon, karın bölgesine veya uyluk kısmına yapılabilir. Enjeksiyon yeri değiştirilerek, cilt altı yağ dokusuna uygulama yapılmalıdır.

Uygulama Yöntemi:

• Intravenöz yol ile uygulama hastanede bir sağlık profesyoneli tarafından yapılır.
• Subkütan yol ile uygulama, evde hasta tarafından yapılabilir ancak ilk uygulama sağlık profesyonelleri gözetiminde yapılmalıdır.

Olası Yan Etkileri

Golimumab kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Yaygın ve ciddi yan etkiler şunlar olabilir:

Yaygın Yan Etkiler:

• Baş Ağrısı
• Yorgunluk (Halsizlik)
• Ağrılı enjeksiyon bölgesi (subkütan enjeksiyon sonrası)
• Ateş
• Mide Bulantısı ve Kusma
• Deri Reaksiyonları: Kaşıntı, kızarıklık, döküntüler

Ciddi Yan Etkiler:

• Alerjik Reaksiyonlar: Derhal tıbbi müdahale gerektirir. Nefes darlığı, yüz veya boğazda şişlik, cilt döküntüleri gibi belirtiler.
• Enfeksiyonlar: Golimumab bağışıklık sistemini baskılayabileceği için tüberküloz, bakteriyel enfeksiyonlar, fungal enfeksiyonlar ve viral enfeksiyonlar riski artabilir.
• Kanser Riski: Uzun süreli kullanımlarda bazı kanser türlerinin gelişme riski artabilir.
• Karaciğer Sorunları: Sarılık (cilt ve gözlerde sararma), karın ağrısı, mide bulantısı gibi karaciğerle ilgili şikayetler.
• Kan Pıhtılaşma Sorunları: Ciddi kanama veya pıhtı oluşumu olabilir.

Eğer herhangi bir ciddi yan etki gözlemlerseniz, derhal doktorunuza başvurunuz.

Uyarılar ve Önlemler

• Enfeksiyon Riski: Golimumab, bağışıklık sistemini baskılayabilir, bu yüzden enfeksiyon riski artabilir. Şiddetli enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, halsizlik) görüldüğünde tedaviye ara verilmeli ve tıbbi yardım alınmalıdır.
• Alerjik Reaksiyonlar: Bu ilaç alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Enjeksiyon sonrası şişlik, döküntü veya nefes darlığı gibi belirtiler görüldüğünde hemen sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır.
• Böbrek ve Karaciğer Sorunları: Golimumab kullanmadan önce böbrek ve karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde Golimumab kullanımıyla ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Bu durumu doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
• Yaşlılar ve Diğer Hastalıklar: Yaşlılarda ve başka sağlık sorunları olan kişilerde dikkatli kullanılması gerekebilir.

Saklanması

• Saklama Koşulları: Golimumab, buzdolabında 2-8°C arasında saklanmalıdır. Donmaktan koruyun.
• Çocuklardan Uzak Tutun: İlacı, çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
• Son Kullanma Tarihi: İlaç son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Hakkında Sık Sorulan Sorular

Golimumab nasıl çalışır?

Golimumab, bağışıklık sistemi üzerindeki aşırı aktifliği baskılayarak iltihaplanmayı ve ağrıyı azaltır. TNF-alfa molekülünü inhibe ederek vücutta iltihap yapıcı maddelerin etkisini engeller.

Golimumab tedavisi ne kadar sürer?

Golimumab tedavisi genellikle uzun vadeli bir tedavi olup, hastanın durumuna ve tedaviye verdiği yanıta göre yıllarca devam edebilir. Tedavi sırasında düzenli doktor kontrolleri yapılması gereklidir.

Golimumab tedavisinin yan etkileri nelerdir?

Golimumab tedavisinin yaygın yan etkileri arasında baş ağrısı, ateş, yorgunluk ve deri reaksiyonları bulunabilir. Daha ciddi yan etkiler arasında enfeksiyonlar ve alerjik reaksiyonlar yer alır.

Golimumab tedavisinde nelere dikkat edilmelidir?

Golimumab tedavisi sırasında, enfeksiyon riskine karşı dikkatli olunmalı, düzenli olarak enfeksiyon belirtileri izlenmeli ve tedavi süresince sağlık kontrolleri yapılmalıdır.

Bu prospektüs, Golimumab (Intravenöz Yol, Subkütan Yol) hakkında genel bilgi sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, doktorunuza danışınız.