İdecabtagene vicleucel (intravenöz yol) Nedir?

Bu sayfada:

Marka Adları
Tanım
Kullanımdan önce
Doğru kullanım
Önlemler
Yan etkiler

Marka Adı: Amerika Birleşik Devletleri Marka Adı: Abecma

Tanım: Idecabtagene vicleucel enjeksiyonu, kanseri geri gelen ve en az 4 önceki tedavi (örneğin, anti-CD38 monoklonal antikoru, proteazom inhibitörü ve immünomodülatör ajan) almış ancak bunlardan yeterli sonuç alamamış multiple miyeloma (kemik iliği kanseri) hastalarını tedavi etmek için kullanılır.

Idecabtagene vicleucel enjeksiyonu, kanser hücrelerinizi tanıyıp saldıracak şekilde değiştirilmiş kendi beyaz kan hücrelerinizden yapılan bir antineoplastik (kanser tedavi edici) ilaçtır. Tedaviye başlamadan önce, bu ilacın faydalarını ve almanın olası risklerini doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç, yalnızca Abecma® REMS (Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi) Programı olarak bilinen sınırlı bir dağıtım programı altında temin edilebilir.

Bu ürün aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

Süspansiyon

Kullanımdan Önce: Bir ilacı kullanmaya karar verirken, ilacın sağlayacağı yararların risklerle karşılaştırılması gerekir. Bu, sizin ve doktorunuzun vereceği bir karardır. Bu ilaç için, aşağıdaki hususlar göz önünde bulundurulmalıdır:

Alerjiler: Doktorunuza, bu ilaç veya başka bir ilaca karşı herhangi bir alışılmadık veya alerjik reaksiyonunuz olup olmadığını söyleyin. Ayrıca, gıda, boya, koruyucu maddeler veya hayvanlara karşı başka tür alerjileriniz varsa bunu da sağlık profesyonelinize bildirmeniz gerekir. Reçetesiz ürünler için, etiket veya paket içeriğini dikkatlice okuyun.

Pediatrik Kullanım: İdecabtagene vicleucel enjeksiyonunun pediatrik populasyonda yaş ile ilişkili etkilerine dair uygun çalışmalar yapılmamıştır. Güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım: Şu ana kadar yapılan uygun çalışmalar, yaşlılarda idecabtagene vicleucel enjeksiyonunun etkinliğini sınırlayacak geriyatrik özel problemler göstermemiştir.

Emzirme: Kadınlar üzerinde emzirme sırasında bu ilacı kullanmanın bebek üzerindeki risklerini belirlemek için yeterli çalışma yapılmamıştır. Bu ilacı emzirme sırasında kullanmadan önce potansiyel yararları ve risklerini değerlendirin.

İlaç Etkileşimleri: Bazı ilaçlar birlikte kullanılmamalıdır, ancak başka durumlarda, etkileşim olsa bile iki farklı ilaç birlikte kullanılabilir. Bu durumlarda doktorunuz dozajı değiştirebilir veya diğer önlemler gerekebilir. Bu ilacı kullanırken, aşağıda listelenen ilaçları alıyorsanız, doktorunuzun bilmesi özellikle önemlidir. Aşağıdaki etkileşimler, potansiyel önemlerine göre seçilmiştir ve tam listeyi içermeyebilir.

Bu ilacı aşağıdaki ilaçlarla kullanmak önerilmez. Doktorunuz, bu ilaçla tedavi edilmenizi istemeyebilir veya aldığınız diğer ilaçlardan bazılarını değiştirebilir.

Bacillus Calmette ve Guerin Aşısı, Canlı
Dengue Dörtlü Aşısı, Canlı
Kızamık Virüsü Aşısı, Canlı
Kabakulak Virüsü Aşısı, Canlı
Kızamıkçık Virüsü Aşısı, Canlı
Çiçek Maymun Çiçeği Aşısı
Tifo Aşısı
Su Çiçeği Virüsü Aşısı
Sarıhumma Aşısı

Bu ilaçla aşağıdaki ilaçları kullanmak genellikle önerilmez, ancak bazı durumlarda gerekli olabilir. Eğer her iki ilaç birlikte reçete edilirse, doktorunuz birinin veya her ikisinin dozunu değiştirebilir veya kullanma sıklığını düzenleyebilir.

Adenovirüs Aşısı Tip 4, Canlı
Adenovirüs Aşısı Tip 7, Canlı
Kolera Aşısı
Ebola Zaire Aşısı, Canlı
İnfluenza Virüsü Aşısı, Canlı
Rotavirüs Aşısı, Canlı

Diğer Etkileşimler: Bazı ilaçlar, yemek yeme zamanı ya da bazı yiyeceklerle birlikte kullanılmamalıdır, çünkü etkileşimler olabilir. Alkol veya tütün kullanımı ile bazı ilaçlar etkileşim yapabilir. İlaçlarınızı yiyecek, alkol veya tütünle birlikte kullanmadan önce sağlık profesyonelinizle görüşün.

Diğer Tıbbi Sorunlar: Diğer tıbbi problemler, bu ilacın kullanımını etkileyebilir. Doktorunuza başka herhangi bir sağlık probleminiz olup olmadığını, özellikle şunları bildirmeniz önemlidir:

Kalp problemleri veya
Kalp ritmi problemleri (örneğin, taşikardi) veya
Hipotansiyon (düşük kan basıncı) veya
Enfeksiyonlar (hepatit B dahil), aktif ya da geçmişte
Böbrek hastalığı
Nöbetler, geçmişi veya
İnme, geçmişi—Dikkatle kullanılmalıdır. Yan etkiler kötüleşebilir.

Doğru Kullanım: Bir hemşire veya diğer eğitimli sağlık profesyoneli, bu ilacı hastane veya kanser tedavi merkezinde size verecektir. Bir iğneyle damarınıza enjekte edilir ve bir pompa kullanılarak verilir. Bu ilaç yavaşça verilmelidir, bu nedenle IV tüpünüz en az 30 dakika boyunca yerinde kalmalıdır. Diğer kanser ilaçları (örneğin, fludarabin, siklofosfamid) ile tedavi tamamlandıktan 2 gün sonra verilir.

Tedaviye başlamadan önce, alerji ilacı, ateş ilacı gibi başka ilaçlar da alabilirsiniz.

Doktorunuz, tedavinin ilk 7 günü boyunca her gün olmasa da yan etkiler için sizi kontrol edecektir. Tedavi sonrası en az 4 hafta boyunca hastane veya tedavi merkezinin yakınında kalmanız gerekebilir.

Abecma® REMS programının gerekliliklerini anladığınızdan ve Abecma® İlaç Kılavuzunu okuduğunuzdan emin olun. Bu talimatları dikkatlice okuyun ve izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Önlemler: Doktorunuzun, tedavinin düzgün bir şekilde işlediğini kontrol etmek için düzenli ziyaretler yapması çok önemlidir. Yan etkileri kontrol etmek için kan testleri gereklidir.

Hamile kalabilecek bir kadınsanız, tedaviye başlamadan önce doktorunuz, hamile olmadığınızı doğrulamak için testler yapabilir.

Bu ilaç, sitokin salınım sendromu (CRS) adlı, hayatı tehdit edebilecek bir durumu tetikleyebilir ve hemen müdahale gerektirir. Ateş, titreme, baş ağrısı, mide bulantısı, baş dönmesi, bayılma, cilt döküntüsü, nefes darlığı veya yorgunluk/bitkinlik gibi belirtileriniz olursa hemen doktorunuza bildirin.

Yan Etkiler: Bu ilacın istenmeyen bazı etkileri olabilir. Bunlar arasında şunlar bulunur:

Çoğu yaygın yan etki (örneğin, ağrı, şişlik, yorgunluk, cilt döküntüsü, baş ağrısı, vb.)
Ciddi alerjik reaksiyonlar (ağır nefes darlığı, döküntü, hırıltı vb.)
Sinir sistemi sorunları (baş dönmesi, nöbetler, bilinç kaybı vb.)

Bu yan etkiler için doktorunuza başvurmanız gerekebilir.