Inotersen (Subkutan Yolla Kullanım) İlaç Prospektüsü

İçindekiler

1. Inotersen Nedir?
2. Inotersen Kullanım Alanları
3. Inotersen Kullanım Talimatları
4. Inotersen Olası Yan Etkileri
5. Inotersen Uyarılar ve Önlemler
6. Inotersen Saklanması
7. Inotersen Hakkında Sık Sorulan Sorular

Inotersen Nedir?

Inotersen, subkutan (deri altına) enjeksiyon yolu ile uygulanan bir ilaçtır. Inotersen, hATTR amiloidozu adı verilen genetik bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Bu hastalık, anormal proteinlerin vücutta birikmesine ve organlarda hasara yol açmasına neden olur. Inotersen, bu hastalığa neden olan transtiretinin (TTR) üretimini inhibe ederek hastalığın ilerlemesini engellemeye yardımcı olur. Inotersen, nükleotid tedavi sınıfına ait bir ilaç olup, RNA bazlı bir tedavi yöntemidir.

Inotersen Kullanım Alanları

Inotersen, aşağıdaki durumlar için kullanılır:

• hATTR Amiloidozu: Bu hastalık, genetik bir bozukluk sonucu vücutta anormal transtiretinin (TTR) proteininin birikmesiyle ortaya çıkar. Biriken protein, kalp, böbrekler ve sinir sisteminde hasara yol açar. Inotersen, TTR üretimini inhibe ederek bu birikimi azaltır ve hastalığın ilerlemesini engeller.
• Sinir Sistemi Hasarı: hATTR amiloidozu, sinir sisteminde hasara yol açabilir. Inotersen, sinirlerdeki bu hasarın ilerlemesini durdurmayı hedefler.

Inotersen Kullanım Talimatları

Inotersen, subkutan (deri altı) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Aşağıda, Inotersen’in doğru kullanımı için talimatlar yer almaktadır:

• Dozaj ve Uygulama:
  • Başlangıç Dozu: İlk doz, genellikle 285 mg olarak uygulanır.
  • Bakım Dozu: İlk dozdan sonra, her hafta 284 mg dozajında subkutan enjeksiyon yapılır.
• Uygulama Yöntemi:
  • Inotersen, yalnızca deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır.
  • Enjeksiyon, genellikle karın bölgesine ya da uyluk bölgesine yapılabilir. Uygulama yerini her seferinde değiştirmeniz önerilir.
  • Öncesinde ilaç, oda sıcaklığına getirilmelidir (buzdolabında saklanabilir, ancak enjeksiyon öncesinde oda sıcaklığına 30 dakika kadar bekletilmelidir).
  • Enjeksiyonun uygulanmasında steril teknikler kullanılmalıdır ve her enjeksiyon için yeni bir iğne kullanılmalıdır.
• Tedavi Süresi:
  • Inotersen tedavisi, genellikle uzun süreli olup, hastalığın kontrol altında tutulması amacıyla devam ettirilir. Doktorunuz tedavi süresini belirleyecektir.

Inotersen Olası Yan Etkileri

Inotersen kullanımı bazı yan etkilere yol açabilir. Çoğu yan etki hafif ve geçicidir, ancak bazı durumlarda ciddi yan etkiler de gözlemlenebilir:

• Yaygın Yan Etkiler:
  • Yerel cilt reaksiyonları: Enjeksiyon yapılan bölgede kızarıklık, şişlik, kaşıntı veya ağrı olabilir.
  • Baş ağrısı.
  • Yorgunluk veya halsizlik.
  • Bulantı ve kusma.
  • Ateş veya titreme.
• Ciddi Yan Etkiler (Nadiren):
  • Trombositopeni: Inotersen, kan pıhtılaşmasında önemli bir rol oynayan trombositlerin sayısını azaltabilir. Bu durum, kanama riskini artırabilir. Ciddi kanama belirtileri (morarma, uzun süreli kanamalar) görüldüğünde doktora başvurulmalıdır.
  • Böbrek fonksiyon bozukluğu: Inotersen, nadiren böbrek fonksiyonlarını etkileyebilir. Böbrek fonksiyon testlerinin düzenli olarak yapılması önerilir.
  • Alerjik reaksiyonlar: Nefes darlığı, şişlik, deri döküntüleri gibi ciddi alerjik reaksiyonlar nadiren görülebilir.

Yan etkiler şiddetli hale gelirse, tedaviye ara verilmeli ve doktorunuza başvurulmalıdır.

Inotersen Uyarılar ve Önlemler

• Trombositopeni: Inotersen tedavisi sırasında kanama riskinin arttığını göz önünde bulundurarak, tedaviye başlamadan önce kan tahlilleri yapılmalıdır. Ayrıca, tedavi sürecinde kan sayımı düzenli olarak izlenmelidir.
• Böbrek Fonksiyonları: Böbrek fonksiyonları da izlenmelidir. Eğer böbrek fonksiyonları bozulursa, tedavi durdurulabilir veya doz ayarlaması yapılabilir.
• Alerjik Reaksiyonlar: Alerjik reaksiyonlar riski nedeniyle, ilk doz sırasında hastalar yakından izlenmelidir. Nefes darlığı, şişlik veya cilt döküntüsü gibi belirtiler varsa, tedaviye derhal son verilmelidir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte Inotersen kullanımı genellikle önerilmez. Emzirme döneminde ise, tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.
• Çocuklar ve Yaşlılar: Inotersen, çocuklarda genellikle kullanılmaz. Yaşlı bireylerde kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.

Inotersen Saklanması

• Saklama Koşulları:
  • Buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır.
  • Dondurulmamalıdır.
  • Işıktan korunmalıdır.
  • Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
• Son Kullanma Tarihi: Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar kullanılmamalıdır. İlacın ambalajındaki son kullanma tarihine dikkat edilmelidir.

Inotersen Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Inotersen nedir?
   • Inotersen, subkutan yolla uygulanan bir ilaçtır ve hATTR amiloidozu gibi genetik hastalıkların tedavisinde kullanılır.
2. Inotersen nasıl kullanılır?
   • Inotersen, her hafta subkutan enjeksiyon olarak uygulanır. İlk doz, genellikle 285 mg‘dır ve sonrasında her hafta 284 mg uygulanır.
3. Inotersen’in yan etkileri nelerdir?
   • En yaygın yan etkiler baş ağrısı, bulantı, yorgunluk, ve enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya şişlik gibi reaksiyonlardır. Ayrıca, trombositopeni ve böbrek sorunları gibi ciddi yan etkiler de olabilir.
4. Inotersen tedavisi sırasında nelere dikkat edilmelidir?
   • Kan tahlilleri ve böbrek fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalıdır. Ayrıca, alerjik reaksiyonlar riski nedeniyle, ilk doz uygulaması sırasında hasta izlenmelidir.
5. Inotersen hamilelikte kullanılabilir mi?
   • Hamilelikte genellikle önerilmez. Emzirme dönemi hakkında doktorunuza danışmalısınız.

Bu prospektüs yalnızca bilgi verme amaçlıdır ve kesinlikle tıbbi tavsiye yerine geçmez. Inotersen kullanımıyla ilgili sorularınız ve endişeleriniz için doktorunuza başvurunuz.