Inotuzumab Ozogamicin (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüs

İçindekiler

1. Inotuzumab Ozogamicin Nedir?
2. Inotuzumab Ozogamicin Kullanım Alanları
3. Inotuzumab Ozogamicin Kullanım Talimatları
4. Inotuzumab Ozogamicin Olası Yan Etkileri
5. Inotuzumab Ozogamicin Uyarılar ve Önlemler
6. Inotuzumab Ozogamicin Saklanması
7. Inotuzumab Ozogamicin Hakkında Sık Sorulan Sorular

Inotuzumab Ozogamicin Nedir?

Inotuzumab ozogamicin, intravenöz (IV) yoluyla uygulanan bir ilaçtır. Inotuzumab ozogamicin, kanser tedavisinde kullanılan monoklonal antikor-ilacıdır. Inotuzumab ozogamicin, lenfositler üzerinde bulunan özel bir protein olan CD22‘ye bağlanır ve kanser hücrelerinin yok edilmesine yardımcı olur. Bu ilaç, özellikle akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılır. Inotuzumab ozogamicin, immuno-kimyasal terapi olarak sınıflandırılan bir ilaçtır ve doğrudan kanser hücrelerine hedeflenerek etki gösterir.

Inotuzumab Ozogamicin Kullanım Alanları

Inotuzumab ozogamicin, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Akut Lenfoblastik Lösemi (ALL): Özellikle relaps veya tedaviye dirençli akut lenfoblastik lösemi hastalarında kullanılır. CD22 pozitif B hücreli lösemi tedavisinde etkilidir.

Inotuzumab Ozogamicin Kullanım Talimatları

Inotuzumab ozogamicin, intravenöz (IV) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Aşağıda, ilacın doğru kullanımı için talimatlar yer almaktadır:

• Dozaj:
  • Başlangıç Dozu: Inotuzumab ozogamicin tedavisine başlamadan önce, hastaya uygulanacak ilk doz 1,8 mg/kg vücut ağırlığına göre belirlenir.
  • Bakım Dozu: Genellikle, tedavi sürecine devam ederken, her iki haftada bir 1,8 mg/kg dozunda uygulanabilir.
  • Tedavi süresi ve dozaj, hastanın durumuna, tedaviye yanıtına ve toleransına göre ayarlanabilir.
• Uygulama Yöntemi:
  • İntravenöz (IV) enjeksiyon olarak uygulanır.
  • İnfüzyon, başlangıçta yavaşça yapılmalı ve tedavi sırasında hasta izlenmelidir.
  • İnfüzyon hızının yavaş olması gerektiği için uygulama, genellikle 1-2 saat sürebilir.
  • İlacın enjeksiyonu sırasında sık sık izleme yapılmalıdır ve herhangi bir alerjik reaksiyon veya yan etki fark edilirse, işlem durdurulmalıdır.
• Tedavi Süresi: Tedavi süresi hastanın yanıtına ve toleransına bağlı olarak değişebilir. Genellikle, ilacın kullanımı birkaç kür süresince devam eder. Doktor, tedavi süresi ve dozajla ilgili en doğru kararı verecektir.

Inotuzumab Ozogamicin Olası Yan Etkileri

Inotuzumab ozogamicin kullanımı sırasında bazı yan etkiler gözlemlenebilir. Çoğu yan etki, tedavi sürecinin bir parçası olabilir, ancak bazıları daha ciddi olabilir:

• Yaygın Yan Etkiler:
  • Ateş ve titreme.
  • Yorgunluk ve halsizlik.
  • Kanama ve morarma.
  • Bulantı ve kusma.
  • Baş ağrısı.
  • Enfeksiyonlar (özellikle immün sistemi zayıf olan hastalarda).
• Ciddi Yan Etkiler (Nadiren):
  • Karaciğer hasarı: İntravenöz kullanım sırasında karaciğer fonksiyon bozuklukları gelişebilir. Bu nedenle, karaciğer testleri düzenli olarak yapılmalıdır.
  • Kanama bozuklukları: Kanama ve pıhtılaşma sorunları görülebilir. Bu nedenle, kanama belirtileri (ağızda kanama, idrar veya dışkıda kan görülmesi) dikkatle izlenmelidir.
  • Anfizem (akciğer sorunları): Inotuzumab ozogamicin tedavisi sırasında nadiren akciğer problemleri gelişebilir.
  • Alerjik reaksiyonlar: Nefes darlığı, göğüs sıkışması, deri döküntüleri gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu tür durumlar acil müdahale gerektirir.

Inotuzumab Ozogamicin Uyarılar ve Önlemler

• Kanama ve Pıhtılaşma Bozuklukları: Inotuzumab ozogamicin tedavisi sırasında kanama riski artabilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan önce kan pıhtılaşma testleri yapılmalıdır. Ayrıca, tedavi süresince kanama ve morarma belirtileri izlenmelidir.
• Karaciğer Fonksiyonları: Karaciğer hasarı riski nedeniyle, tedavi sırasında karaciğer fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Eğer karaciğer fonksiyonlarında bozulma görülürse, tedavi durdurulabilir veya doz ayarlaması yapılabilir.
• Alerjik Reaksiyonlar: İlk uygulama sırasında hastalar yakından izlenmelidir. Eğer şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, şişlik, cilt döküntüsü) gözlemlenirse, tedaviye derhal son verilmelidir.
• Gebelik ve Emzirme: Inotuzumab ozogamicin, hamilelikte kullanılmamalıdır. Emziren anneler için de önerilmez, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hamilelik veya emzirme durumu varsa, doktorunuza danışın.
• Çocuklar ve Yaşlılar: Çocuklarda ve yaşlı bireylerde kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.

Inotuzumab Ozogamicin Saklanması

• Saklama Koşulları:
  • Inotuzumab ozogamicin, buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır.
  • Dondurulmamalıdır.
  • Işıktan korunmalıdır.
  • Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
• Son Kullanma Tarihi: Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar kullanılmamalıdır. İlacın ambalajındaki son kullanma tarihine dikkat edilmelidir.

Inotuzumab Ozogamicin Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Inotuzumab ozogamicin nedir?
   • Inotuzumab ozogamicin, intravenöz (IV) yolla uygulanan, akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
2. Inotuzumab ozogamicin nasıl kullanılır?
   • Inotuzumab ozogamicin, intravenöz enjeksiyon olarak uygulanır. Genellikle başlangıçta 1,8 mg/kg dozunda uygulanır, ardından her iki haftada bir aynı dozda devam edilir.
3. Inotuzumab ozogamicin’in yan etkileri nelerdir?
   • Yaygın yan etkiler arasında ateş, yorgunluk, kanama, ve baş ağrısı yer alır. Ciddi yan etkiler arasında ise karaciğer hasarı ve kanama bozuklukları olabilir.
4. Inotuzumab ozogamicin tedavisi sırasında nelere dikkat edilmelidir?
   • Kanama riski ve karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Tedavi sırasında ilk dozda alerjik reaksiyonlar gözlemlenebilir, bu yüzden hastalar yakından izlenmelidir.
5. Inotuzumab ozogamicin hamilelikte kullanılabilir mi?
   • Hamilelikte kullanımı önerilmez. Emzirme dönemi hakkında doktorunuza danışmalısınız.

Bu prospektüs yalnızca bilgi verme amaçlıdır ve kesinlikle tıbbi tavsiye yerine geçmez. Inotuzumab ozogamicin kullanımıyla ilgili sorularınız ve endişeleriniz için doktorunuza başvurunuz.