Laronidase (Intravenöz Yolla Uygulama) Prospektüsü

İçindekiler

1. Laronidase Nedir?
2. Laronidase Kullanım Alanları
3. Laronidase Kullanım Talimatları
4. Laronidase Olası Yan Etkileri
5. Laronidase Uyarılar ve Önlemler
6. Laronidase Saklanması
7. Laronidase Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Laronidase Nedir?

Laronidase, vücutta meydana gelen enzim eksikliklerini gidermek için kullanılan bir ilaçtır. Laronidase, mukopolisakkaridoz I (MPS I) hastalığının tedavisinde kullanılır. Mukopolisakkaridoz I, bir grup genetik hastalıktır ve bu hastalığa sahip bireylerin vücutlarında, hücresel düzeydeki bazı maddelerin (heparan sülfat ve dermatan sülfat) birikmesi sonucu, çeşitli organlarda hasar meydana gelir. Laronidase, bu birikimi engellemek amacıyla enzim tedavisi sağlar.

2. Laronidase Kullanım Alanları

Laronidase, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Mukopolisakkaridoz I (MPS I) Tedavisi: MPS I, bir grup genetik hastalıktır ve vücutta heparan sülfat ve dermatan sülfat birikmesine yol açar. Laronidase, bu hastalıkların tedavisinde, eksik olan enzimi yerine koyarak hastalığın belirtilerini hafifletmeye yardımcı olur.
• Organ Fonksiyonlarının Korunması: Mukopolisakkaridoz I hastalığı, organlarda ciddi hasara yol açabilir. Laronidase tedavisi, bu organlardaki fonksiyonları koruyarak hastaların yaşam kalitesini artırmayı amaçlar.

3. Laronidase Kullanım Talimatları

Laronidase, intravenöz (IV) yolla uygulanır ve tedavi süreci doktor tarafından dikkatlice izlenmelidir. Kullanım talimatları şu şekildedir:

• Dozaj:
  Laronidase tedavisi genellikle haftada bir kez uygulanır. Her dozun miktarı, hastanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır. Tipik bir doz, kilogram başına 0.58 mg’dır.
• Uygulama şekli:
  Laronidase, yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından, damar içine (intravenöz) uygulanmalıdır. Bu işlem genellikle hastanede veya klinik bir ortamda yapılır. Laronidase, intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır.
• Uygulama süresi:
  Uygulama süresi, genellikle 3-4 saat arasında değişebilir. Bu süre, hastanın tedaviye verdiği yanıt ve kullanılan dozaj ile ilişkilidir.

4. Laronidase Olası Yan Etkileri

Laronidase tedavisi sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar genellikle geçici ve hafif olmasına rağmen, bazı ciddi yan etkiler de görülebilir. Aşağıda yaygın ve ciddi yan etkiler belirtilmiştir:

• Yaygın yan etkiler:
  • Baş ağrısı
  • Ateş
  • Bulantı ve kusma
  • İştah kaybı
  • Kas ağrıları
  • Deri döküntüsü veya kaşıntı
• Ciddi yan etkiler:
  • Alerjik reaksiyonlar: Ciltte kızarıklık, şişlik, nefes darlığı veya boğazda şişlik gibi belirtiler olabilir. Bu tür belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilir ve derhal tıbbi müdahale gerektirir.
  • Anafilaksi: Nadir görülen ancak ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksi, yaşamı tehdit edebilir. Nefes alma güçlüğü, şişlik, vücutta kaşıntı ve döküntü gibi belirtiler ile kendini gösterir.
  • Enfeksiyonlar: Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda enfeksiyon riski artabilir.

Eğer yukarıda belirtilen ciddi yan etkilerden herhangi biri görülürse, derhal doktorunuza başvurunuz.

5. Laronidase Uyarılar ve Önlemler

Laronidase kullanmadan önce aşağıdaki uyarılara dikkat edilmelidir:

• Alerjik reaksiyonlar: Laronidase’e karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar bu tedaviyi almamalıdır. Tedavi sırasında herhangi bir alerjik reaksiyon görülürse, derhal doktorunuza bildirmeniz gerekir.
• Hamilelik ve emzirme: Laronidase’in hamilelik üzerindeki etkileri tam olarak bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmamalısınız. Laronidase’in emziren anneler üzerindeki etkileri de bilinmemektedir; bu nedenle emziriyorsanız, doktorunuza danışınız.
• Böbrek ve karaciğer hastalıkları: Laronidase, böbrek veya karaciğer hastalıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda tedavi sırasında böbrek ve karaciğer fonksiyonları izlenmelidir.
• Tedavi süreci: Laronidase tedavisi uzun süreli olabilir. Tedavi süresince düzenli olarak doktor kontrollerine gitmek önemlidir.

6. Laronidase Saklanması

Laronidase’in saklanması şu koşullara uygun olarak yapılmalıdır:

• Saklama koşulları: Laronidase, buzdolabında (2°C – 8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Ayrıca, ilacın ışıkla temas etmemesi gerekir.
• Çocuklardan uzak tutma: İlacın, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanması gerekmektedir.
• Son kullanma tarihi: Ürünün son kullanma tarihine dikkat edilmelidir. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar kullanılmamalıdır.

7. Laronidase Hakkında Sık Sorulan Sorular

Soru 1: Laronidase nasıl çalışır?
Yanıt: Laronidase, mukopolisakkaridoz I hastalığına neden olan eksik enzimi yerine koyarak vücutta birikmiş olan heparan sülfat ve dermatan sülfat maddelerinin birikimini engeller.

Soru 2: Laronidase’in yan etkileri nelerdir?
Yanıt: Yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, ateş, bulantı ve deri döküntüsü bulunur. Ciddi yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi gibi durumlar yer alabilir.

Soru 3: Laronidase nasıl uygulanır?
Yanıt: Laronidase, yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından damar içine (intravenöz) uygulanmalıdır.

Soru 4: Laronidase tedavisi ne kadar sürer?
Yanıt: Laronidase tedavisi uzun süreli olabilir. Tedavi süresi, doktorunuz tarafından belirlenir ve düzenli kontroller yapılması gerekir.

Soru 5: Laronidase kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Yanıt: Laronidase kullanırken, alerjik reaksiyonlar ve tedavi sırasında ortaya çıkabilecek olumsuz etkiler konusunda dikkatli olmalısınız. Ayrıca, tedavi sürecinde doktorunuzun düzenli kontrollerini takip etmeniz önemlidir.

Bu prospektüs, Laronidase (Intravenöz Yolla Uygulama) ilacının güvenli kullanımını sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. İlacın doğru kullanımı ve potansiyel yan etkiler hakkında herhangi bir endişeniz varsa, doktorunuza danışınız.