Lisocabtagene Maraleucel (Intravenöz Yol ile Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

Lisocabtagene Maraleucel Nedir?
Lisocabtagene Maraleucel’ın Kullanım Alanları
Lisocabtagene Maraleucel Nasıl Kullanılır?
Lisocabtagene Maraleucel’ın Olası Yan Etkileri
Lisocabtagene Maraleucel ile İlgili Uyarılar ve Önlemler
Lisocabtagene Maraleucel’ın Saklanması
Lisocabtagene Maraleucel Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Lisocabtagene Maraleucel Nedir?

Lisocabtagene Maraleucel, bir CAR T hücre tedavisi olan ve genetik mühendislik ile kişiye özel hücre tedavisi sağlayan bir ilaçtır. Lisocabtagene Maraleucel, kansere karşı savaşan bağışıklık hücrelerinin vücutta çoğalmasına ve kanser hücrelerini hedef almasına yardımcı olur.

Bu tedavi, kanser tedavisinde kullanılan ileri düzey bir tedavi seçeneğidir ve intravenöz yol ile vücuda verilir. Lisocabtagene Maraleucel, özellikle relaps (tekrarlayan) ve refrakter (tedaviye dirençli) büyük B hücreli lenfoma gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.

2. Lisocabtagene Maraleucel’ın Kullanım Alanları

Lisocabtagene Maraleucel, aşağıdaki durumlar için kullanılır:

Büyük B Hücreli Lenfoma: Relaps (tekrarlayan) veya refrakter (tedaviye dirençli) büyük B hücreli lenfoma hastalarının tedavisinde kullanılır. Bu hastalar, kemoterapi ve diğer tedavi seçeneklerine yanıt vermemiş olabilirler.

Bu tedavi, doktorlar tarafından hastanın spesifik durumu göz önünde bulundurularak uygulanır.

3. Lisocabtagene Maraleucel Nasıl Kullanılır?

Kullanım Talimatları:

Lisocabtagene Maraleucel, sadece bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır. Tedavi, hastanın bağışıklık hücrelerinin genetik mühendislik ile değiştirilmesi işlemi ile başlar. Bu işlem “hücre toplama” olarak adlandırılır.
Hücre toplama sırasında, kan örneği alınarak, bağışıklık hücreleri (T hücreleri) ayrıştırılır ve laboratuvar ortamında genetik mühendislik uygulanarak CAR T hücreleri üretilir. Üretilen bu hücreler daha sonra hastaya intravenöz yol ile enjekte edilir.
Lisocabtagene Maraleucel uygulandıktan sonra hastanın durumu dikkatle izlenmelidir. Tedavi genellikle tek bir doz şeklinde uygulanır, ancak tedavi süreci hastanın yanıtına göre şekillendirilebilir.
Tedavi öncesinde ve sonrasında kan testleri ve doktor kontrolü gereklidir.

Tedavi Süreci:

Hücre Toplama: Öncelikle hastadan kan alınır ve bağışıklık hücreleri (T hücreleri) ayrıştırılır.
Genetik Mühendislik: T hücrelerine genetik mühendislik uygulanarak, kanser hücrelerini hedef alacak şekilde değiştirilir.
Hücrelerin Geri Enjeksiyonu: Genetik olarak değiştirilmiş hücreler tekrar hastaya enjekte edilir.

4. Lisocabtagene Maraleucel’ın Olası Yan Etkileri

Lisocabtagene Maraleucel tedavisi bazı yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler genellikle tedavi sonrası birkaç gün içinde görülür ve şunları içerebilir:

Sitokin salınım sendromu (CRS): Yüksek ateş, titreme, düşük kan basıncı, solunum zorluğu gibi belirtilerle kendini gösteren, tedaviye bağlı bir yan etki.
Nörolojik yan etkiler: Baş ağrısı, bilinç kaybı, kafa karışıklığı, nöbetler gibi sinir sistemi ile ilgili sorunlar.
Enfeksiyonlar: Bağışıklık sistemi zayıfladığı için enfeksiyon riski artabilir.
Kan hücrelerinde azalma: Kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi, trombositopeni, lökopeni).
Kan basıncı değişiklikleri: Yüksek veya düşük kan basıncı.
Yorgunluk ve baş dönmesi.
Ağrı: Tedavi sırasında veya sonrasında vücutta ağrı hissi olabilir.

Lisocabtagene Maraleucel tedavisi sırasında bu yan etkiler gözlemlenirse, derhal bir sağlık profesyoneline başvurulmalıdır.

5. Lisocabtagene Maraleucel ile İlgili Uyarılar ve Önlemler

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Enfeksiyon riski: Lisocabtagene Maraleucel, bağışıklık sistemini etkilediği için enfeksiyon riski oluşturabilir. Tedavi öncesinde ve sonrasında enfeksiyon belirtileri dikkatle izlenmelidir.
Sitokin Salınım Sendromu (CRS): Lisocabtagene Maraleucel tedavisi sırasında CRS gelişebilir. Bu durum, tedavi sonrası ateş, solunum zorluğu, düşük kan basıncı gibi belirtilerle kendini gösterir ve hızla müdahale edilmesi gerekir.
Nörolojik etkiler: Lisocabtagene Maraleucel tedavisi, nörolojik yan etkilere (baş ağrısı, kafa karışıklığı, nöbet) neden olabilir. Bu etkiler tedavi sırasında dikkatle izlenmelidir.
Hamilelik ve emzirme: Hamile veya emziren kadınlarda bu tedavi kullanılmamalıdır. Lisocabtagene Maraleucel’in güvenliği hamilelik ve emzirme dönemlerinde henüz kanıtlanmamıştır.
Alkol ve ilaç kullanımı: Tedavi sürecinde alkol ve bazı ilaçlar, tedavi ile etkileşime girebilir. Bu nedenle tedavi sırasında doktorunuza danışmadan başka ilaç veya alkol kullanmayınız.

Saklama Şartları:

Sıcaklık: Lisocabtagene Maraleucel, soğuk zincir ile taşınır ve saklanır. İlaç, sadece sağlık profesyonelleri tarafından hazırlanır ve uygulanır.
Işıktan ve ısıdan koruyun.
Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

6. Lisocabtagene Maraleucel’ın Saklanması

Lisocabtagene Maraleucel’in saklanması, hastanede sağlık profesyonelleri tarafından yapılır. İlaç, soğuk zincir ortamında saklanmalıdır ve doğru şekilde muhafaza edilmesi gerekmektedir. Bu ilaç son kullanma tarihi geçmişse kullanılmamalıdır.

7. Lisocabtagene Maraleucel Hakkında Sık Sorulan Sorular

Soru 1: Lisocabtagene Maraleucel tedavisi ne kadar sürer?

Tedavi süresi, genellikle tek bir doz şeklinde olup, hücrelerin toplanması, genetik mühendislik işlemi ve ardından uygulanması yaklaşık 2-3 hafta sürebilir.

Soru 2: Lisocabtagene Maraleucel tedavisi sırasında ne gibi yan etkiler görülebilir?

Tedavi sırasında başlıca yan etkiler sitokin salınım sendromu, nörolojik etkiler, enfeksiyonlar ve kan hücrelerinde azalmadır. Bu yan etkiler tedavi sonrası izlenir ve gerektiğinde müdahale edilir.

Soru 3: Lisocabtagene Maraleucel tedavisi sırasında nasıl izlenmeliyim?

Tedavi sırasında bağışıklık sistemi izleme ve nörolojik takibin yapılması önemlidir. Ayrıca, kan testleri ve enfeksiyon belirtileri takip edilmelidir.

Bu prospektüs, Lisocabtagene Maraleucel etken maddesinin intravenöz kullanımını açıklayan bir rehberdir. Herhangi bir şüphe durumunda, tedavi süreci ve olası yan etkiler hakkında daha fazla bilgi almak için doktorunuza başvurunuz.