Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

1. Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Nedir?
2. Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Kullanım Alanları
3. Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Kullanım Talimatları
4. Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Olası Yan Etkileri
5. Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Uyarılar ve Önlemler
6. Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Saklama Koşulları
7. Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Hakkında Sık Sorulan Sorular

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Nedir?

Onasemnogene abeparvovec-xioi, gen terapisi amacıyla kullanılan, AAV9 (adeno-associated virus serotype 9) vektörü ile taşınan bir tedavi ilaçtır. Bu ilaç, spinal müsküler atrofi (SMA) hastalığının tedavisinde kullanılır ve hastalığın sebep olduğu genetik bozukluğu düzeltmeye yönelik bir tedavi sağlar. Onasemnogene abeparvovec-xioi, hastanın hücrelerine sağlıklı bir SMN1 geni ekleyerek, kas ve sinir fonksiyonlarını destekler. Bu ilaç, yalnızca intravenöz (IV) yol ile uygulanır.

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Kullanım Alanları

Onasemnogene abeparvovec-xioi, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Spinal Müsküler Atrofi (SMA): SMA, motor nöronlarının hasar görmesi sonucu kas zayıflığına yol açan genetik bir hastalıktır. Onasemnogene abeparvovec-xioi, bu hastalığın tedavisinde, SMA tipi 1 hastalarında kullanılan bir tedavi seçeneğidir.

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Kullanım Talimatları

Onasemnogene abeparvovec-xioi yalnızca uzman bir sağlık profesyoneli tarafından intravenöz (IV) yol ile uygulanmalıdır. Kullanım talimatları:

1. Dozaj: Onasemnogene abeparvovec-xioi’nin dozajı, genellikle bir defaya mahsus olacak şekilde belirlenir. Doz, hastanın yaşı ve kilosuna göre kişisel olarak ayarlanabilir.
2. Uygulama: Onasemnogene abeparvovec-xioi, hastanın damarı yoluyla, genellikle yavaş bir şekilde intravenöz (IV) olarak verilir. Uygulama genellikle hastane ortamında yapılır.
3. Takip: İlacın uygulamasının ardından, hastanın durumunun dikkatlice izlenmesi gereklidir. İlacın etkilerinin gözlemlenmesi ve yan etkilerin yönetilmesi için hastanın tedavi süreci takip edilmelidir.

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Olası Yan Etkileri

Onasemnogene abeparvovec-xioi tedavisi sırasında bazı yan etkiler ortaya çıkabilir:

• Karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler: Tedavi, karaciğer enzimlerinde artışa yol açabilir. Bu durum düzenli kan testleri ile izlenmelidir.
• Alerjik reaksiyonlar: Şişlik, kızarıklık, döküntü, kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar görülebilir.
• Bağışıklık sistemi yanıtları: Vücudun yeni genetik materyale verdiği tepki olarak ateş, titreme ve halsizlik gibi belirtiler görülebilir.
• Kanama: Kanama veya morarma riskinin arttığı durumlar yaşanabilir.
• Solunum yolu etkileri: Öksürük veya nefes darlığı gibi solunum yolu sorunları yaşanabilir.

Yan etkilerden herhangi biri rahatsız edici hale gelirse, ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal doktorunuza danışılmalıdır.

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Uyarılar ve Önlemler

• Hamilelik ve emzirme: Hamilelik ve emzirme döneminde bu ilaç kullanımı genellikle önerilmez. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
• Diğer ilaçlarla etkileşim: Onasemnogene abeparvovec-xioi, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Kullandığınız diğer ilaçları doktorunuza bildiriniz.
• Karaciğer hastalıkları: Karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar, bu ilacı kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
• Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bağışıklık sistemi hastalıkları olan hastalar, bu ilacı kullanmadan önce dikkatlice değerlendirilmelidir.
• Tedavi sırasında gözlemler: Tedavi sırasında, hastanın bağışıklık sistemi, karaciğer fonksiyonları ve genel durumu düzenli olarak izlenmelidir.

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Saklama Koşulları

• Saklama sıcaklığı: Onasemnogene abeparvovec-xioi, buzdolabında (2°C-8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
• Çocuklardan uzak tutun: İlacı, çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihi: Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.

Onasemnogene Abeparvovec-xioi (Intravenöz Yolla Kullanım) Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Onasemnogene abeparvovec-xioi nasıl uygulanır?

   • Onasemnogene abeparvovec-xioi, intravenöz (IV) yol ile yavaşça uygulanır ve genellikle hastane ortamında uzman bir sağlık profesyoneli tarafından yapılır.

2. Yan etkiler nelerdir?

   • Yan etkiler arasında karaciğer fonksiyonunda değişiklikler, alerjik reaksiyonlar, ateş, halsizlik ve solunum yolu sorunları yer alabilir. Bu yan etkiler doktorunuz tarafından izlenmelidir.

3. Hamilelikte bu ilaç kullanılabilir mi?

   • Hamilelikte bu ilaç kullanımı genellikle önerilmez. Hamileyseniz, doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

4. Tedavi süresi ne kadar olmalıdır?

   • Onasemnogene abeparvovec-xioi tedavisi, genellikle tek bir dozdan oluşur. Ancak tedavi sonrasında hastanın durumu ve izleme süreci doktorunuz tarafından belirlenir.

5. Bu ilaçları nasıl saklamalıyım?

   • Onasemnogene abeparvovec-xioi, buzdolabında saklanmalıdır ve dondurulmamalıdır. Çocuklardan uzak tutunuz ve son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

---

[Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, Bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.]