Patisiran (Intravenöz Yolla) Prospektüsü

İçindekiler

1. Patisiran Nedir?
2. Patisiran Kullanım Alanları
3. Patisiran Kullanım Talimatları
4. Patisiran Olası Yan Etkileri
5. Patisiran Uyarılar ve Önlemler
6. Patisiran Saklama Koşulları
7. Patisiran Hakkında Sık Sorulan Sorular

Patisiran Nedir?

Patisiran, RNA interferansı (RNAi) mekanizmasını kullanan bir ilaçtır ve genetik hastalıklar ile ilişkili amiloid birikintilerinin tedavisinde kullanılır. Patisiran, hastalığa neden olan patojenik proteinlerin üretimini inhibe eder, bu sayede hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilir.

Bu ilaç, intravenöz (IV) yolla uygulanır ve genellikle hastalar için bir hastane ortamında uygulanması gereklidir. Patisiran, hızlı ilerleyen genetik hastalıklar için etkin bir tedavi seçeneği sunmaktadır.

Patisiran Kullanım Alanları

• Hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR amiloidozu) tedavisi
  • Bu hastalık, genetik mutasyonlara bağlı olarak transtiretinin (TTR) amiloid fibrillerinin organlarda birikmesine neden olur. Patisiran, bu amiloid birikintilerinin oluşumunu engeller.

Patisiran Kullanım Talimatları

• Dozaj:
  • Patisiran, doktor tarafından belirlenen dozda uygulanmalıdır.
  • Genellikle doz, başlangıçta 300 mg ve ardından her 3 haftada bir 300 mg dozunda uygulanır.
• Kullanım Şekli:
  • Patisiran, intravenöz (IV) yoluyla uygulanır.
  • Bir infüzyon şeklinde hastaya uygulanır ve tedavi sırasında tıbbi gözetim gereklidir.
  • Uygulama süresi ve hızına doktor karar verir.
  • İlaç, düşük sodyumlu sıvılarla seyreltilerek verilmelidir.
• Tedavi Süresi:
  • Tedavi süresi hastalığın seyrine göre doktor tarafından belirlenir. Uzun süreli tedavi gerektirebilir ve düzenli aralıklarla infüzyon yapılması gerekebilir.

Patisiran Olası Yan Etkileri

Patisiran kullanımı bazı yan etkilere neden olabilir:

• Baş ağrısı
• Kas ağrıları
• İnfüzyon bölgesinde reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık, şişlik)
• Ateş ve titreme
• Mide bulantısı
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı benzeri belirtiler)

Ciddi yan etkiler nadiren görülse de:

• Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes darlığı)
• Şiddetli enfeksiyonlar
• Hızlı kalp atışı veya düzensiz kalp ritmi

Yan etkilerden herhangi biri şiddetli hale gelirse, derhal doktorunuza başvurunuz.

Patisiran Uyarılar ve Önlemler

• İnfüzyon reaksiyonları:
  • Patisiran infüzyonu sırasında bazı hastalarda infüzyon reaksiyonları gelişebilir. Reaksiyonlar, baş dönmesi, titreme, ateş, bulantı ve alerjik reaksiyonlar şeklinde olabilir. Bu nedenle infüzyon tedavisi sırasında hasta dikkatle izlenmelidir.
• Böbrek fonksiyonları:
  • Böbrek hastalıkları bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü patisiran tedavisi böbrek fonksiyonlarını etkileyebilir.
• Karaciğer fonksiyonları:
  • Karaciğer fonksiyonları izlenmelidir, çünkü tedavi sırasında karaciğerle ilgili olası değişiklikler gözlemlenebilir.
• Hamilelik ve emzirme:
  • Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmadan önce doktorunuza danışılmalıdır.
  • Gebelik kategorisi C: Bu ilaç, yalnızca doktor tarafından önerildiği takdirde hamilelik sırasında kullanılabilir.
• Alerjik reaksiyonlar:
  • Patisiran, allerjenik reaksiyonlara yol açabilir. Alerjik reaksiyonlar gelişirse, tedaviye son verilmelidir.

Patisiran Saklama Koşulları

• Buzdolabında (2°C – 8°C) saklanmalıdır.
• Güneş ışığından ve ısıdan korunmalıdır.
• Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kullanılmamalıdır.

Patisiran Hakkında Sık Sorulan Sorular

1. Patisiran nasıl çalışır?

   • Patisiran, RNA interferansı yoluyla amiloid birikintilerinin oluşumunu engeller ve bu sayede genetik hastalıkların ilerlemesini yavaşlatır.

2. Patisiran tedavisi ne kadar sürer?

   • Tedavi süresi hastalığın türüne ve şiddetine göre değişir. Genellikle uzun süreli tedavi gerektirir ve düzenli infüzyonlar yapılır.

3. Patisiran tedavisi sırasında nelere dikkat etmeliyim?

   • İnfüzyon reaksiyonları gözlemlenebilir, bu nedenle tedavi sırasında dikkatli izlenmelisiniz. Ayrıca böbrek ve karaciğer fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir.

4. Patisiran’in yan etkileri nelerdir?

   • En yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, kas ağrıları, infüzyon bölgesinde reaksiyonlar, ateş ve titreme yer alır.

5. Patisiran kullanırken başka ilaçlarla etkileşime girebilir mi?

   • Evet, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

---

[Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, Bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.]