Tisagenlecleucel (Intravenöz Yolla Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

1. Tisagenlecleucel Nedir?
2. Tisagenlecleucel Kullanım Alanları
3. Tisagenlecleucel Kullanım Talimatları
4. Tisagenlecleucel Olası Yan Etkileri
5. Tisagenlecleucel Uyarılar ve Önlemler
6. Tisagenlecleucel Saklama Koşulları
7. Tisagenlecleucel Hakkında Sık Sorulan Sorular (5 Adet)
8. Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.

Tisagenlecleucel Nedir?

Tisagenlecleucel, genetik mühendislik ile geliştirilmiş, kişinin kendi bağışıklık hücrelerini kullanarak tedavi uygulayan bir kanser tedavisidir. Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) terapisi olarak bilinen bu tedavi yöntemi, kanser hücrelerine karşı bağışıklık sistemi tarafından daha etkili bir şekilde savaşmak için hastanın T hücrelerini genetik olarak modifiye eder. Tisagenlecleucel, intravenöz (damar içi) infüzyon yoluyla uygulanır.

Tisagenlecleucel Kullanım Alanları

Tisagenlecleucel, aşağıdaki kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

• B Hücreli Akut Lenfoblastik Lösemi (ALL):
  Çocuklar ve genç yetişkinlerde, diğer tedavi seçeneklerine yanıt vermeyen veya nükseden B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılır.

• Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma (DLBCL):
  Yetişkinlerde, daha önce tedavi edilmemiş veya tekrarlayan diffüz büyük B hücreli lenfoma tedavisinde kullanılır.

Tisagenlecleucel Kullanım Talimatları

Intravenöz Yolla Kullanım

• Dozaj:
  Tisagenlecleucel, intravenöz (IV) infüzyon olarak uygulanır. Dozaj, tedavi edilen kanser türüne ve hastanın bireysel özelliklerine göre belirlenir.

• Tedavi Süreci:

  1. Bağışıklık Hücrelerinin Toplanması:
     Tedavi, önce hastadan kan alınarak T hücrelerinin toplanması ile başlar (aferazis işlemi). Bu işlem genellikle bir gün sürer.
  2. Genetik Modifikasyon:
     Toplanan T hücreleri, laboratuvar ortamında genetik mühendislik ile modifiye edilir ve kanser hücrelerini tanıyacak şekilde dönüştürülür.
  3. Tisagenlecleucel Uygulaması:
     Genetik olarak değiştirilmiş T hücreleri, hastaya intravenöz infüzyon olarak verilir. Bu işlem, genellikle birkaç saat sürebilir.

• Tedavi Süresi:
  Tisagenlecleucel, tek bir doz olarak uygulanır, ancak tedavi sürecinin tamamlanması ve hücrelerin kanser hücrelerine karşı etkisini göstermesi birkaç hafta sürebilir.

Tisagenlecleucel Olası Yan Etkileri

Tisagenlecleucel tedavisi bazı ciddi yan etkilere yol açabilir. En sık görülen yan etkiler şunlar olabilir:

• Sitokin Salınım Sendromu (CRS):
  Bu, T hücrelerinin aşırı aktif hale gelmesiyle oluşan ciddi bir durumdur. Semptomlar arasında ateş, titreme, düşük kan basıncı, solunum zorluğu ve baş ağrısı bulunur.

• Nörolojik Yan Etkiler:
  Tisagenlecleucel tedavisi, baş dönmesi, kafa karışıklığı, nöbetler, konuşma zorluğu ve motor beceri kaybı gibi nörolojik sorunlara yol açabilir. Bu etkiler genellikle tedavi sonrası birkaç gün içinde ortaya çıkar.

• Enfeksiyonlar:
  Bağışıklık sistemi zayıflayabilir ve enfeksiyonlara daha yatkın hale gelebilir. Bu nedenle hastalar tedavi sonrası enfeksiyon belirtileri konusunda dikkatli olmalıdır.

• Yüksek Kan Şekeri:
  Bazı hastalarda tedavi sırasında kan şekeri seviyeleri yükselebilir.

• Kan Dolaşımı Problemleri:
  Kan basıncı dalgalanmaları ve kalp atış hızındaki değişiklikler gözlemlenebilir.

Tisagenlecleucel Uyarılar ve Önlemler

• Acil Durum Hazırlığı:
  Tisagenlecleucel tedavisini uygulamadan önce, CRS veya nörolojik yan etkiler gibi ciddi reaksiyonların meydana gelmesini önlemek için hastalar ve sağlık profesyonelleri uygun bir şekilde izlenmelidir.

• Tedavi Sonrası İzlem:
  Tisagenlecleucel tedavisini takiben, hastalar en az 4 hafta süreyle yakından izlenmelidir. Bu izlem sırasında, sitokin salınım sendromu ve nörolojik yan etkiler gözlemlenmelidir.

• Hamilelik ve Emzirme:
  Hamilelik sırasında Tisagenlecleucel kullanımı önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emziren annelerde kullanımı tavsiye edilmez.

• Alerjik Reaksiyonlar:
  İlaca karşı alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Cilt döküntüleri, nefes almayı zorlaştıran alerjik reaksiyonlar görüldüğünde tedaviye son verilmelidir.

Tisagenlecleucel Saklama Koşulları

• Saklama koşulları:
  Tisagenlecleucel, buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklanmalıdır. Donmaktan koruyun. İlacın son kullanma tarihi geçmişse kullanılmamalıdır.

• Çocuklardan uzak tutun:
  İlacın çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanması gerekmektedir.

Tisagenlecleucel Hakkında Sık Sorulan Sorular (5 Adet)

1. Tisagenlecleucel nedir?
Tisagenlecleucel, kanser tedavisinde kullanılan bir CAR-T hücre tedavisidir. Bu tedavi, hastanın kendi bağışıklık hücrelerinin genetik olarak modifiye edilmesini içerir.

2. Tisagenlecleucel nasıl kullanılır?
Tisagenlecleucel, intravenöz infüzyon olarak uygulanır ve tedavi süreci genellikle birkaç hafta sürebilir.

3. Tisagenlecleucel yan etkileri nelerdir?
Yan etkiler arasında sitokin salınım sendromu, nörolojik sorunlar, enfeksiyonlar ve kan şekeri yüksekliği bulunur.

4. Tisagenlecleucel tedavisi sonrası hastalar nasıl izlenir?
Tedavi sonrası hastalar, CRS ve nörolojik yan etkiler açısından dikkatle izlenmelidir. Hastaların ilk birkaç hafta boyunca sıkı izlenmesi gerekmektedir.

5. Tisagenlecleucel hamilelikte kullanılabilir mi?
Tisagenlecleucel, hamilelikte kullanılmamalıdır. İlacın hamilelik üzerindeki etkileri yeterince araştırılmamıştır.

---

Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.