Tofersen (Intratekal Yol ile Kullanım) Prospektüsü

İçindekiler

1. Tofersen Nedir?
2. Tofersen Kullanım Alanları
3. Tofersen Kullanım Talimatları
4. Tofersen Olası Yan Etkileri
5. Tofersen Uyarılar ve Önlemler
6. Tofersen Saklama Koşulları
7. Tofersen Hakkında Sık Sorulan Sorular (5 Adet)
8. Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.

Tofersen Nedir?

Tofersen, spinal sıvıya (intratekal yol) uygulanan bir ilaçtır ve genetik bir bozukluk olan amyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisinde kullanılır. Tofersen, motor nöronların ölümüne yol açan SOD1 gen mutasyonunu hedef alarak, bu proteinin aşırı üretimini engellemeyi amaçlar. ALS, kas hareketini sağlayan motor nöronları etkileyen ve genellikle ölümcül olan bir hastalıktır. Bu ilaç, ALS’in seyrini yavaşlatmak için kullanılmaktadır.

Tofersen Kullanım Alanları

Tofersen, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) – SOD1 Gen Mutasyonu ile İlişkili:
  ALS, motor nöronları etkileyen, kas kontrolünü kaybettiren bir hastalıktır. Tofersen, özellikle SOD1 gen mutasyonu olan ALS hastaları için geliştirilmiş bir tedavi seçeneğidir.

Tofersen Kullanım Talimatları

Intratekal Yol ile Kullanım

• Dozaj:
  Tofersen tedavisi, genellikle sağlık profesyonelleri tarafından yapılacak bir intratekal enjeksiyon yoluyla uygulanır. Dozaj ve tedavi sıklığı, doktorunuzun önerisine göre değişebilir ve kişisel sağlık durumunuza göre düzenlenir.

• Uygulama:
  Tofersen, spinal sıvıya enjekte edilmek üzere hazırlanır ve yalnızca uzman sağlık profesyonelleri tarafından uygulama yapılmalıdır. Bu işlem genellikle bir hastanede veya klinikte yapılır ve özel bir ekipman gerektirir.

Tofersen Olası Yan Etkileri

Tofersen kullanımı sırasında bazı yan etkiler görülebilir. Bunlar şunlar olabilir:

• Baş ağrısı:
  Baş ağrısı, intratekal uygulamanın yaygın yan etkilerinden biridir.

• Ağrı veya enfeksiyon riski:
  Enjeksiyon bölgesinde ağrı, enfeksiyon veya iltihaplanma görülebilir.

• Sırt ağrısı:
  Spinal sıvıya yapılan enjeksiyonlardan kaynaklanan sırt ağrıları görülebilir.

• Nörolojik semptomlar:
  Bağlantılı sinirsel problemler, baş dönmesi, halsizlik veya kaslarda zayıflama gibi semptomlar olabilir.

• Fever (ateş):
  Vücut ısısında artış, ilacın etkisiyle ilişkili olabilir.

• Kanama veya sıvı sızıntısı:
  Enjeksiyon sonrası sıvı sızıntısı veya kanama olabilir, ancak bu durum nadirdir.

Tofersen Uyarılar ve Önlemler

• Enfeksiyon Riski:
  Intratekal uygulama, enfeksiyon riskini artırabilir. Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir kızarıklık, şişlik veya ağrı fark ettiğinizde derhal doktorunuza başvurmalısınız.

• Sıvı Denge Bozuklukları:
  Tofersen tedavisi sırasında vücutta sıvı dengesizliği veya elektrolit bozuklukları gelişebilir. Bu durum, tedavi sırasında izlenmelidir.

• Alerjik Reaksiyonlar:
  Tofersen alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Şişlik, döküntü veya nefes almada zorluk gibi belirtiler fark ederseniz, derhal bir sağlık profesyoneline başvurmalısınız.

• Hamilelik ve Emzirme:
  Tofersen‘in hamilelikte güvenliği hakkında yeterli bilgi yoktur. Hamilelik veya emzirme durumunda kullanımı, yalnızca doktor önerisiyle yapılmalıdır.

• Diğer İlaçlarla Etkileşim:
  Diğer ilaçlar ile etkileşime girme olasılığı vardır. Bu yüzden başka ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bilgi vermelisiniz.

Tofersen Saklama Koşulları

• Saklama:
  Tofersen, oda sıcaklığında (20°C-25°C arasında) saklanmalıdır. Doğrudan ışıktan ve nemden korunmalıdır. İlacın herhangi bir şekilde donmasına veya sıcaklık dalgalanmalarına maruz kalmaması önemlidir.

Tofersen Hakkında Sık Sorulan Sorular (5 Adet)

1. Tofersen nedir?
Tofersen, amyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisinde kullanılan ve SOD1 gen mutasyonu ile ilişkili hastalıkları hedef alan bir ilaçtır.

2. Tofersen nasıl uygulanır?
Tofersen, spinal sıvıya intratekal yol ile enjekte edilir ve yalnızca uzman sağlık profesyonelleri tarafından uygulanabilir.

3. Tofersen’in yan etkileri nelerdir?
Enjeksiyon bölgesinde ağrı, enfeksiyon riski, baş ağrısı ve sırt ağrısı gibi yan etkiler görülebilir.

4. Tofersen kullanırken nelere dikkat edilmelidir?
Enfeksiyon, alerjik reaksiyonlar ve sıvı dengesizliği riski göz önünde bulundurulmalıdır.

5. Tofersen hamilelikte kullanılabilir mi?
Tofersen‘in hamilelikte güvenliği yeterince bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik sırasında kullanımı önerilmez ve yalnızca doktor onayı ile kullanılmalıdır.

---

Bu prospektüs içeriği bilgilendirme amaçlıdır, bir uzman hekime veya doktorunuza danışmadan hareket etmeyiniz.